概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2021年11月公開（2021年第3期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,292 |
| レポート件数 |
722,740 |
| 有害事象数 |
1,145,881 |
FAERS
1997年から2021年3期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
17,969 |
| レポート件数 |
15,035,619 |
| 有害事象数 |
45,165,879 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
574,299 |
72.90% |
| 薬剤師 |
109,962 |
13.96% |
| 医療関係者 |
50,593 |
6.42% |
| 弁護士 |
186 |
0.02% |
| 消費者等 |
52,736 |
6.69% |
| 計 |
787,776 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,333,975 |
41.12% |
| 消費者（患者） |
756,109 |
23.30% |
| 臨床研究 |
115,440 |
3.56% |
| MR（製薬企業） |
160,915 |
4.96% |
| 文献 |
141,476 |
4.36% |
| 使用者の施設 |
7,187 |
0.22% |
| 販売業者 |
13,949 |
0.43% |
| 海外（米国以外） |
415,781 |
12.82% |
| その他、不明 |
299,633 |
9.24% |
| 計 |
3,244,465 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
9,459,105 |
68.85% |
| 日本 |
413,809 |
3.01% |
| イギリス |
506,979 |
3.69% |
| フランス |
393,320 |
2.86% |
| ドイツ |
305,614 |
2.22% |
| カナダ |
415,307 |
3.02% |
| ブラジル |
129,105 |
0.94% |
| イタリア |
189,581 |
1.38% |
| その他 |
1,926,627 |
14.02% |
| 計 |
13,739,447 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
