概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2019年10月公開（2019年第3期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,161 |
| レポート件数 |
595,953 |
| 有害事象数 |
923,731 |
FAERS
1997年から2019年2期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
15,662 |
| レポート件数 |
11,652,634 |
| 有害事象数 |
35,198,691 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
480,974 |
75.40% |
| 薬剤師 |
84,410 |
13.23% |
| 医療関係者 |
36,696 |
5.75% |
| 弁護士 |
99 |
0.02% |
| 消費者等 |
35,701 |
5.60% |
| 計 |
637,880 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,217,031 |
39.31% |
| 消費者（患者） |
726,374 |
23.46% |
| 臨床研究 |
115,446 |
3.73% |
| MR（製薬企業） |
160,899 |
5.20% |
| 文献 |
141,530 |
4.57% |
| 使用者の施設 |
6,668 |
0.22% |
| 販売業者 |
13,931 |
0.45% |
| 海外（米国以外） |
414,606 |
13.39% |
| その他、不明 |
299,705 |
9.68% |
| 計 |
3,096,190 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
7,185,145 |
69.38% |
| 日本 |
329,505 |
3.18% |
| イギリス |
402,327 |
3.88% |
| フランス |
294,034 |
2.84% |
| ドイツ |
232,819 |
2.25% |
| カナダ |
239,940 |
2.32% |
| ブラジル |
108,803 |
1.05% |
| イタリア |
141,694 |
1.37% |
| その他 |
1,421,984 |
13.73% |
| 計 |
10,356,251 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
