概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2025年5月公開（2025年第1期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,398 |
| レポート件数 |
965,285 |
| 有害事象数 |
1,568,919 |
FAERS
1997年から2025年1期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
22,146 |
| レポート件数 |
19,935,808 |
| 有害事象数 |
59,736,960 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
754,098 |
70.62% |
| 薬剤師 |
153,411 |
14.37% |
| 医療関係者 |
80,472 |
7.54% |
| 弁護士 |
191 |
0.02% |
| 消費者等 |
79,645 |
7.46% |
| 計 |
1,067,817 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,448,623 |
42.42% |
| 消費者（患者） |
810,462 |
23.74% |
| 臨床研究 |
115,440 |
3.38% |
| MR（製薬企業） |
160,915 |
4.71% |
| 文献 |
141,456 |
4.14% |
| 使用者の施設 |
7,233 |
0.21% |
| 販売業者 |
13,950 |
0.41% |
| 海外（米国以外） |
416,850 |
12.21% |
| その他、不明 |
299,625 |
8.77% |
| 計 |
3,414,554 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
12,847,122 |
68.92% |
| 日本 |
576,890 |
3.09% |
| イギリス |
654,575 |
3.51% |
| フランス |
548,079 |
2.94% |
| ドイツ |
398,815 |
2.14% |
| カナダ |
672,793 |
3.61% |
| ブラジル |
162,008 |
0.87% |
| イタリア |
252,546 |
1.35% |
| その他 |
2,526,836 |
13.56% |
| 計 |
18,639,664 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
