概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2025年7月公開（2025年第2期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,407 |
| レポート件数 |
975,869 |
| 有害事象数 |
1,586,931 |
FAERS
1997年から2025年2期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
22,243 |
| レポート件数 |
20,254,095 |
| 有害事象数 |
60,659,617 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
761,941 |
70.55% |
| 薬剤師 |
155,484 |
14.40% |
| 医療関係者 |
81,731 |
7.57% |
| 弁護士 |
191 |
0.02% |
| 消費者等 |
80,604 |
7.46% |
| 計 |
1,079,951 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,453,707 |
42.44% |
| 消費者（患者） |
816,271 |
23.83% |
| 臨床研究 |
115,440 |
3.37% |
| MR（製薬企業） |
160,915 |
4.70% |
| 文献 |
141,456 |
4.13% |
| 使用者の施設 |
7,233 |
0.21% |
| 販売業者 |
13,950 |
0.41% |
| 海外（米国以外） |
417,004 |
12.17% |
| その他、不明 |
299,625 |
8.75% |
| 計 |
3,425,601 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
13,065,216 |
68.92% |
| 日本 |
587,623 |
3.10% |
| イギリス |
667,162 |
3.52% |
| フランス |
559,367 |
2.95% |
| ドイツ |
404,113 |
2.13% |
| カナダ |
685,727 |
3.62% |
| ブラジル |
164,135 |
0.87% |
| イタリア |
256,361 |
1.35% |
| その他 |
2,568,249 |
13.55% |
| 計 |
18,957,953 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
