概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2019年12月公開（2019年第3期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,180 |
| レポート件数 |
606,497 |
| 有害事象数 |
940,261 |
FAERS
1997年から2019年3期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
15,827 |
| レポート件数 |
12,023,991 |
| 有害事象数 |
36,314,333 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
489,059 |
75.24% |
| 薬剤師 |
86,416 |
13.29% |
| 医療関係者 |
37,660 |
5.79% |
| 弁護士 |
112 |
0.02% |
| 消費者等 |
36,766 |
5.66% |
| 計 |
650,013 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,234,389 |
39.60% |
| 消費者（患者） |
729,522 |
23.41% |
| 臨床研究 |
115,447 |
3.70% |
| MR（製薬企業） |
160,900 |
5.16% |
| 文献 |
141,522 |
4.54% |
| 使用者の施設 |
6,670 |
0.21% |
| 販売業者 |
13,931 |
0.45% |
| 海外（米国以外） |
414,721 |
13.31% |
| その他、不明 |
299,696 |
9.62% |
| 計 |
3,116,798 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
7,433,031 |
69.29% |
| 日本 |
340,245 |
3.17% |
| イギリス |
414,489 |
3.86% |
| フランス |
307,650 |
2.87% |
| ドイツ |
242,998 |
2.27% |
| カナダ |
257,806 |
2.40% |
| ブラジル |
111,405 |
1.04% |
| イタリア |
148,046 |
1.38% |
| その他 |
1,471,942 |
13.72% |
| 計 |
10,727,612 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
