概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2021年7月公開（2021年第2期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,271 |
| レポート件数 |
693,295 |
| 有害事象数 |
1,075,521 |
FAERS
1997年から2021年1期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
17,426 |
| レポート件数 |
14,213,618 |
| 有害事象数 |
42,907,005 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
552,733 |
73.32% |
| 薬剤師 |
104,804 |
13.90% |
| 医療関係者 |
46,964 |
6.23% |
| 弁護士 |
184 |
0.02% |
| 消費者等 |
49,198 |
6.53% |
| 計 |
753,883 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,310,742 |
40.78% |
| 消費者（患者） |
749,788 |
23.32% |
| 臨床研究 |
115,440 |
3.59% |
| MR（製薬企業） |
160,911 |
5.01% |
| 文献 |
141,486 |
4.40% |
| 使用者の施設 |
7,020 |
0.22% |
| 販売業者 |
13,945 |
0.43% |
| 海外（米国以外） |
415,563 |
12.93% |
| その他、不明 |
299,640 |
9.32% |
| 計 |
3,214,535 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
8,885,725 |
68.79% |
| 日本 |
393,811 |
3.05% |
| イギリス |
484,849 |
3.75% |
| フランス |
376,217 |
2.91% |
| ドイツ |
290,773 |
2.25% |
| カナダ |
377,427 |
2.92% |
| ブラジル |
124,773 |
0.97% |
| イタリア |
180,546 |
1.40% |
| その他 |
1,803,319 |
13.96% |
| 計 |
12,917,440 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
