概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2022年5月公開（2022年第1期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,219 |
| レポート件数 |
762,984 |
| 有害事象数 |
1,234,810 |
FAERS
1997年から2022年1期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
20,554 |
| レポート件数 |
15,777,699 |
| 有害事象数 |
47,353,813 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
603,982 |
72.31% |
| 薬剤師 |
116,583 |
13.96% |
| 医療関係者 |
56,384 |
6.75% |
| 弁護士 |
187 |
0.02% |
| 消費者等 |
58,120 |
6.96% |
| 計 |
835,256 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,347,522 |
41.30% |
| 消費者（患者） |
760,424 |
23.31% |
| 臨床研究 |
115,440 |
3.54% |
| MR（製薬企業） |
160,915 |
4.93% |
| 文献 |
141,475 |
4.34% |
| 使用者の施設 |
7,233 |
0.22% |
| 販売業者 |
13,950 |
0.43% |
| 海外（米国以外） |
415,891 |
12.75% |
| その他、不明 |
299,631 |
9.18% |
| 計 |
3,262,481 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
9,990,149 |
68.99% |
| 日本 |
435,275 |
3.01% |
| イギリス |
524,891 |
3.62% |
| フランス |
413,066 |
2.85% |
| ドイツ |
319,592 |
2.21% |
| カナダ |
450,378 |
3.11% |
| ブラジル |
133,944 |
0.92% |
| イタリア |
198,960 |
1.37% |
| その他 |
2,015,277 |
13.92% |
| 計 |
14,481,532 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
