概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2025年3月公開（2024年第4期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,392 |
| レポート件数 |
955,177 |
| 有害事象数 |
1,552,235 |
FAERS
1997年から2024年4期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
22,018 |
| レポート件数 |
19,608,301 |
| 有害事象数 |
58,751,601 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
746,490 |
70.68% |
| 薬剤師 |
151,440 |
14.34% |
| 医療関係者 |
79,406 |
7.52% |
| 弁護士 |
191 |
0.02% |
| 消費者等 |
78,637 |
7.45% |
| 計 |
1,056,164 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,442,205 |
42.37% |
| 消費者（患者） |
805,962 |
23.68% |
| 臨床研究 |
115,440 |
3.39% |
| MR（製薬企業） |
160,915 |
4.73% |
| 文献 |
141,456 |
4.16% |
| 使用者の施設 |
7,233 |
0.21% |
| 販売業者 |
13,950 |
0.41% |
| 海外（米国以外） |
416,735 |
12.24% |
| その他、不明 |
299,625 |
8.80% |
| 計 |
3,403,521 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
12,627,540 |
68.96% |
| 日本 |
565,309 |
3.09% |
| イギリス |
641,922 |
3.51% |
| フランス |
535,752 |
2.93% |
| ドイツ |
393,325 |
2.15% |
| カナダ |
654,413 |
3.57% |
| ブラジル |
159,865 |
0.87% |
| イタリア |
248,804 |
1.36% |
| その他 |
2,485,226 |
13.57% |
| 計 |
18,312,156 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
