概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA(米国食品医薬品局)が運営している有害事象(副作用)レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 (患者の性別、年齢、身長、体重など)
- 使用医薬品情報 (どの医薬品を使用したか)
- 有害事象情報 (どのような有害事象が起こったか)
- 転帰情報 (患者がどうなったか)
- 報告者情報 (報告者に関する情報など)
- 適応疾患情報 (原疾患情報など)
FAERS
- 症例情報 (患者の性別、年齢など)
- 使用医薬品情報 (どの医薬品を使用したか)
- 有害事象情報 (どのような有害事象が起こったか)
- 転帰情報 (患者がどうなったか)
- 報告者情報 (報告者に関する情報など)
- 治療期間情報 (治療期間など)
- 適応疾患情報 (疾患名など)
登録者情報
JADER
2024年12月公開(2024年第3期)までの登録情報
登録薬剤数 |
3,373 |
レポート件数 |
937,653 |
有害事象数 |
1,524,005 |
FAERS
1997年から2024年3期までの登録情報
登録薬剤数 |
21,892 |
レポート件数 |
19,270,008 |
有害事象数 |
57,712,536 |
登録者割合
JADER
医師 |
733,126 |
70.76% |
薬剤師 |
148,356 |
14.32% |
医療関係者 |
77,376 |
7.47% |
弁護士 |
191 |
0.02% |
消費者等 |
76,983 |
7.43% |
計 |
1,036,032 |
|
FAERS
医療専門家 |
1,434,536 |
42.29% |
消費者(患者) |
802,105 |
23.65% |
臨床研究 |
115,440 |
3.40% |
MR(製薬企業) |
160,915 |
4.74% |
文献 |
141,458 |
4.17% |
使用者の施設 |
7,233 |
0.21% |
販売業者 |
13,950 |
0.41% |
海外(米国以外) |
416,638 |
12.28% |
その他、不明 |
299,626 |
8.83% |
計 |
3,391,901 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
アメリカ |
12,406,065 |
69.02% |
日本 |
552,154 |
3.07% |
イギリス |
629,321 |
3.50% |
フランス |
523,723 |
2.91% |
ドイツ |
387,029 |
2.15% |
カナダ |
636,340 |
3.54% |
ブラジル |
157,484 |
0.88% |
イタリア |
244,731 |
1.36% |
その他 |
2,437,015 |
13.56% |
計 |
17,973,862 |
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データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。