概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2019年4月公開（2019年第1期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,138 |
| レポート件数 |
566,698 |
| 有害事象数 |
896,173 |
FAERS
1997年から2018年4期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
15,203 |
| レポート件数 |
10,963,233 |
| 有害事象数 |
33,209,014 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
458,847 |
75.89% |
| 薬剤師 |
78,979 |
13.06% |
| 医療関係者 |
33,538 |
5.55% |
| 弁護士 |
91 |
0.02% |
| 消費者等 |
33,137 |
5.48% |
| 計 |
604,592 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,184,606 |
38.73% |
| 消費者（患者） |
720,342 |
23.55% |
| 臨床研究 |
115,596 |
3.78% |
| MR（製薬企業） |
160,996 |
5.26% |
| 文献 |
141,651 |
4.63% |
| 使用者の施設 |
6,680 |
0.22% |
| 販売業者 |
13,953 |
0.46% |
| 海外（米国以外） |
414,697 |
13.56% |
| その他、不明 |
299,787 |
9.80% |
| 計 |
3,058,308 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
6,712,205 |
69.44% |
| 日本 |
310,606 |
3.21% |
| イギリス |
379,222 |
3.92% |
| フランス |
268,785 |
2.78% |
| ドイツ |
217,417 |
2.25% |
| カナダ |
213,494 |
2.21% |
| ブラジル |
104,101 |
1.08% |
| イタリア |
128,719 |
1.33% |
| その他 |
1,332,108 |
13.78% |
| 計 |
9,666,657 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
