概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2021年4月公開（2021年第1期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,256 |
| レポート件数 |
678,913 |
| 有害事象数 |
1,052,190 |
FAERS
1997年から2020年4期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
17,253 |
| レポート件数 |
13,829,818 |
| 有害事象数 |
41,796,952 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
542,035 |
73.60% |
| 薬剤師 |
101,705 |
13.81% |
| 医療関係者 |
45,467 |
6.17% |
| 弁護士 |
183 |
0.02% |
| 消費者等 |
47,042 |
6.39% |
| 計 |
736,432 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,299,804 |
40.61% |
| 消費者（患者） |
746,901 |
23.34% |
| 臨床研究 |
115,440 |
3.61% |
| MR（製薬企業） |
160,910 |
5.03% |
| 文献 |
141,487 |
4.42% |
| 使用者の施設 |
6,914 |
0.22% |
| 販売業者 |
13,941 |
0.44% |
| 海外（米国以外） |
415,456 |
12.98% |
| その他、不明 |
299,641 |
9.36% |
| 計 |
3,200,494 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
8,635,225 |
68.90% |
| 日本 |
385,019 |
3.07% |
| イギリス |
473,486 |
3.78% |
| フランス |
366,895 |
2.93% |
| ドイツ |
284,303 |
2.27% |
| カナダ |
358,250 |
2.86% |
| ブラジル |
122,618 |
0.98% |
| イタリア |
176,200 |
1.41% |
| その他 |
1,731,637 |
13.82% |
| 計 |
12,533,633 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
