概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2025年10月公開（2025年第3期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,419 |
| レポート件数 |
992,073 |
| 有害事象数 |
1,615,041 |
FAERS
1997年から2025年3期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
22,407 |
| レポート件数 |
20,592,091 |
| 有害事象数 |
61,689,493 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
773,959 |
70.44% |
| 薬剤師 |
158,667 |
14.44% |
| 医療関係者 |
83,674 |
7.62% |
| 弁護士 |
192 |
0.02% |
| 消費者等 |
82,298 |
7.49% |
| 計 |
1,098,790 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,457,819 |
42.42% |
| 消費者（患者） |
823,150 |
23.95% |
| 臨床研究 |
115,440 |
3.36% |
| MR（製薬企業） |
160,915 |
4.68% |
| 文献 |
141,456 |
4.12% |
| 使用者の施設 |
7,233 |
0.21% |
| 販売業者 |
13,950 |
0.41% |
| 海外（米国以外） |
417,120 |
12.14% |
| その他、不明 |
299,625 |
8.72% |
| 計 |
3,436,708 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
13,296,425 |
68.91% |
| 日本 |
598,859 |
3.10% |
| イギリス |
680,892 |
3.53% |
| フランス |
556,263 |
2.88% |
| ドイツ |
402,042 |
2.08% |
| カナダ |
702,471 |
3.64% |
| ブラジル |
166,375 |
0.86% |
| イタリア |
254,884 |
1.32% |
| その他 |
2,637,741 |
13.67% |
| 計 |
19,295,952 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
