概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2024年6月公開（2024年第1期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,343 |
| レポート件数 |
903,522 |
| 有害事象数 |
1,471,543 |
FAERS
1997年から2024年1期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
21,692 |
| レポート件数 |
18,614,633 |
| 有害事象数 |
55,720,847 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
707,952 |
71.01% |
| 薬剤師 |
142,019 |
14.24% |
| 医療関係者 |
73,663 |
7.39% |
| 弁護士 |
191 |
0.02% |
| 消費者等 |
73,193 |
7.34% |
| 計 |
997,018 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,420,508 |
42.15% |
| 消費者（患者） |
794,668 |
23.58% |
| 臨床研究 |
115,439 |
3.43% |
| MR（製薬企業） |
160,915 |
4.77% |
| 文献 |
141,460 |
4.20% |
| 使用者の施設 |
7,233 |
0.21% |
| 販売業者 |
13,950 |
0.41% |
| 海外（米国以外） |
416,505 |
12.36% |
| その他、不明 |
299,627 |
8.89% |
| 計 |
3,370,305 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
11,969,963 |
69.12% |
| 日本 |
529,044 |
3.05% |
| イギリス |
606,430 |
3.50% |
| フランス |
500,415 |
2.89% |
| ドイツ |
376,275 |
2.17% |
| カナダ |
598,951 |
3.46% |
| ブラジル |
152,913 |
0.88% |
| イタリア |
236,279 |
1.36% |
| その他 |
2,348,215 |
13.56% |
| 計 |
17,318,485 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
