概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2019年6月公開（2019年第1期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,148 |
| レポート件数 |
575,605 |
| 有害事象数 |
892,188 |
FAERS
1997年から2019年1期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
15,387 |
| レポート件数 |
11,289,189 |
| 有害事象数 |
34,134,127 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
465,419 |
75.72% |
| 薬剤師 |
80,717 |
13.13% |
| 医療関係者 |
34,542 |
5.62% |
| 弁護士 |
92 |
0.01% |
| 消費者等 |
33,850 |
5.51% |
| 計 |
614,620 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,196,979 |
38.96% |
| 消費者（患者） |
722,914 |
23.53% |
| 臨床研究 |
115,445 |
3.76% |
| MR（製薬企業） |
160,899 |
5.24% |
| 文献 |
141,534 |
4.61% |
| 使用者の施設 |
6,662 |
0.22% |
| 販売業者 |
13,930 |
0.45% |
| 海外（米国以外） |
414,508 |
13.49% |
| その他、不明 |
299,714 |
9.75% |
| 計 |
3,072,585 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
6,938,071 |
69.43% |
| 日本 |
319,028 |
3.19% |
| イギリス |
390,284 |
3.91% |
| フランス |
281,248 |
2.81% |
| ドイツ |
224,637 |
2.25% |
| カナダ |
224,720 |
2.25% |
| ブラジル |
106,189 |
1.06% |
| イタリア |
135,137 |
1.35% |
| その他 |
1,373,482 |
13.74% |
| 計 |
9,992,796 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
