概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA(米国食品医薬品局)が運営している有害事象(副作用)レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 (患者の性別、年齢、身長、体重など)
- 使用医薬品情報 (どの医薬品を使用したか)
- 有害事象情報 (どのような有害事象が起こったか)
- 転帰情報 (患者がどうなったか)
- 報告者情報 (報告者に関する情報など)
- 適応疾患情報 (原疾患情報など)
FAERS
- 症例情報 (患者の性別、年齢など)
- 使用医薬品情報 (どの医薬品を使用したか)
- 有害事象情報 (どのような有害事象が起こったか)
- 転帰情報 (患者がどうなったか)
- 報告者情報 (報告者に関する情報など)
- 治療期間情報 (治療期間など)
- 適応疾患情報 (疾患名など)
登録者情報
JADER
2021年2月公開(2020年第4期)までの登録情報
登録薬剤数 |
3,246 |
レポート件数 |
667,729 |
有害事象数 |
1,034,926 |
FAERS
1997年から2020年4期までの登録情報
登録薬剤数 |
17,253 |
レポート件数 |
13,829,818 |
有害事象数 |
41,796,890 |
登録者割合
JADER
医師 |
533,755 |
73.81% |
薬剤師 |
99,402 |
13.75% |
医療関係者 |
44,409 |
6.14% |
弁護士 |
179 |
0.02% |
消費者等 |
45,403 |
6.28% |
計 |
723,148 |
|
FAERS
医療専門家 |
1,299,804 |
40.61% |
消費者(患者) |
746,901 |
23.34% |
臨床研究 |
115,440 |
3.61% |
MR(製薬企業) |
160,910 |
5.03% |
文献 |
141,487 |
4.42% |
使用者の施設 |
6,914 |
0.22% |
販売業者 |
13,941 |
0.44% |
海外(米国以外) |
415,456 |
12.98% |
その他、不明 |
299,641 |
9.36% |
計 |
3,200,494 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
アメリカ |
8,635,225 |
68.90% |
日本 |
385,019 |
3.07% |
イギリス |
473,486 |
3.78% |
フランス |
366,895 |
2.93% |
ドイツ |
284,303 |
2.27% |
カナダ |
358,250 |
2.86% |
ブラジル |
122,618 |
0.98% |
イタリア |
176,200 |
1.41% |
その他 |
1,731,637 |
13.82% |
計 |
12,533,633 |
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データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。