概要
JADER
JADERとは、Japanese Adverse Drug Event Report database の略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提供している「副作用が疑われる症例報告に関する情報『医薬品副作用データベース』」を示します。
平成16年4月1日からの医療用医薬品及び一般用医薬品・要指導医薬品に関する報告を掲載しています。
FAERS
FAERSとは、FDA Adverse Event Reporting System の略で、米国FDA（米国食品医薬品局）が運営している有害事象（副作用）レポートの自発的報告システムです。
報告者は医療専門家、患者、製薬企業など様々な関係者による膨大なレポートデータが集約されています。
レポート項目(一部抜粋)
JADER
- 症例情報 （患者の性別、年齢、身長、体重など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 適応疾患情報 （原疾患情報など）
FAERS
- 症例情報 （患者の性別、年齢など）
- 使用医薬品情報 （どの医薬品を使用したか）
- 有害事象情報 （どのような有害事象が起こったか）
- 転帰情報 （患者がどうなったか）
- 報告者情報 （報告者に関する情報など）
- 治療期間情報 （治療期間など）
- 適応疾患情報 （疾患名など）
登録者情報
JADER
2020年10月公開（2020年第3期）までの登録情報
| 登録薬剤数 |
3,212 |
| レポート件数 |
650,605 |
| 有害事象数 |
1,007,910 |
FAERS
1997年から2020年2期までの登録情報
| 登録薬剤数 |
16,655 |
| レポート件数 |
13,104,501 |
| 有害事象数 |
39,529,036 |
登録者割合
JADER
| 医師 |
521,325 |
74.25% |
| 薬剤師 |
95,600 |
13.62% |
| 医療関係者 |
42,636 |
6.07% |
| 弁護士 |
166 |
0.02% |
| 消費者等 |
42,437 |
6.04% |
| 計 |
702,164 |
|
FAERS
| 医療専門家 |
1,274,558 |
40.22% |
| 消費者（患者） |
741,055 |
23.38% |
| 臨床研究 |
115,438 |
3.64% |
| MR（製薬企業） |
160,906 |
5.08% |
| 文献 |
141,508 |
4.47% |
| 使用者の施設 |
6,794 |
0.21% |
| 販売業者 |
13,936 |
0.44% |
| 海外（米国以外） |
415,176 |
13.10% |
| その他、不明 |
299,677 |
9.46% |
| 計 |
3,169,048 |
|
報告国割合
JADER
FAERS
| アメリカ |
8,159,768 |
69.10% |
| 日本 |
365,331 |
3.09% |
| イギリス |
450,734 |
3.82% |
| フランス |
342,879 |
2.90% |
| ドイツ |
268,023 |
2.27% |
| カナダ |
315,813 |
2.67% |
| ブラジル |
118,056 |
1.00% |
| イタリア |
165,531 |
1.40% |
| その他 |
1,622,024 |
13.74% |
| 計 |
11,808,159 |
|
データベース構造について
各データベース構造に関する内容をブログで紹介しています。
